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对甲苯磺酸正丁酯属于医药中间体。医药中间体,是医药化工原料至原料药或药品这一生产过程中的一种精细化工产品,化学药物的合成依赖于高质量的医药中间体。换而言之,中间体是原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。中间体是制作原料药的前道工序的关键产物,与原料药结构不同。按中国药监局规定,医药中间体可视为药品原材料,不必按照药品规则生产报批、申请批号。但是用于药品合成,产品质量需达到一定的级别,通常需要经过客户的审核,方可成为其合格供应商。
精细化学品这个名词,沿用已久,原指产量小、纯度高、价格贵的化工产品,如医药、染料、涂料等。但是,这个含义还没有充分揭示精细化学品的本质。近年来,各国专家对精细化学品的定义有了一些新的见解,欧美一些国家把产量小、按不同化学结构进行生产和销售的化学物质,称为精细化学品(finechemicals);把产量小、经过加工配制、具有专门功能或终使用性能的产品,称为化学品(specialtychemicals)。中国、日本等则把这两类产品统称为精细化学品。对甲苯磺酸正丁酯品质如何鉴定?
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